Las enmiendas y solicitudes de proyecto ya aprobados se recibirán vía correo electrónico en ceish.med@uchile.cl, hasta las 17:00 hrs. del miércoles anterior a la sesión, y los documentos recibidos posterior a dicho plazo serán ingresados para la sesión sub siguiente. Todas las solicitudes deben incluir una carta conductora en que se explique la solicitud e indicar el número de proyecto asignado por este Comité.   

Las solicitudes de revisión de proyectos nuevos serán recepcionados vía REDCap hasta las 17:00 hrs. del miércoles anterior a la sesión (ver calendario de sesiones). No obstante, esto no implica el ingreso del proyecto a revisión por parte del Comité. En primera instancia, la planta administrativa del Comité realizará una pre revisión para confirmar que el proyecto cuente con los requerimientos básicos solicitados. Si la documentación está incompleta se le notificará al Investigador/a Responsable los cambios que debe implementar y, luego de realizar las modificaciones correspondientes, el proyecto será ingresado para la sesión más cercana desde la recepción de la documentación completa y corregida. 

Por lo tanto, los días de sesión y los días viernes y lunes anteriores a la sesión no se ingresarán proyectos nuevos, respuestas a cartas de observaciones ni correspondencias.

Por ejemplo: Si envía su proyecto el día viernes anterior a la sesión, y cumple con todos los requisitos, la constancia de recepción se emitirá el día miércoles posterior a la sesión.

Los proyectos y solicitudes que no cumplan con los requerimientos explicitados en nuestro listado serán devueltos, y no podrán ingresar al proceso de revisión hasta cumplir con los requerimientos. 

COMITÉ DE ÉTICA EN INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS
FACULTAD DE MEDICINA-UNIVERSIDAD DE CHILE

          Este comité fue creado para responder a la creciente demanda por regular éticamente la  investigación en sujetos humanos realizada por  académicos y alumnos de pregrado y de postgrado en la Facultad de Medicina de la Universidad de Chile. Tiene por objetivo primordial, la protección de las personas que participan como voluntarios en un proyecto de investigación biomédica.

          La investigación en seres humanos se justifica éticamente por la expectativa de descubrir nuevas formas de beneficiar la salud de las personas y la investigación científica en seres humanos  proporciona valiosa información que de otra forma no podría obtenerse. Los sujetos que participan en una investigación contribuyen al  conocimiento, por lo tanto el riesgo de resultar perjudicado en aras del bien de otro existe. Los requisitos para que una investigación clínica o biomédica sea ética están orientados a proteger y respetar a los sujetos de investigación mientras éstos contribuyan al bien social o al progreso de la ciencia.

           El respeto por las personas que participan en una investigación tiene como base el derecho del paciente o del voluntario sano de decidir libre e informadamente su participación en ese estudio. Este respeto por la autonomía del sujeto de investigación se traduce en el consentimiento informado. El principio bioético en investigación con seres humanos implica no dañar, y la responsabilidad primera del investigador es velar por el bienestar de las personas, logrando el máximo de beneficio con el mínimo de riesgo.   Las regulaciones internacionales y la legislación nacional vigente sobre ética de la investigación en seres humanos son la base de los derechos de las personas que participan en investigación biomédica.

          La existencia del Comité, por lo tanto, se fundamenta en la necesidad de evaluación ética de la investigación biomédica en la que participan personas.