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El Comité de Ética en Investigación en Seres Humanos de la Facultad de Medicina de la Universidad de Chile, se encuentra acreditado de acuerdo a la resolución exenta N° 12193 del 07 de octubre de 2021, con vigencia hasta el 07 de octubre de 2024. |
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Información de funcionamiento Para optimizar los tiempos de revisión estamos trabajando en modalidad híbrida. Lunes y viernes de 09:30 a 12:30 La atención vía correo electrónico es de lunes a jueves de 08:00 a 17:20 hrs. |
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Este comité no revisará proyectos que ya han sido realizados. |
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Las enmiendas y solicitudes de proyecto ya aprobados se recibirán vía correo electrónico en ceish.med@uchile.cl, hasta las 15:00 hrs. del jueves anterior a la sesión, y los documentos recibidos posterior a dicho plazo serán ingresados para la sesión sub siguiente. Todas las solicitudes deben incluir una carta conductora en que se explique la solicitud e indicar el número de proyecto asignado por este Comité. Se recibirán vía plataforma REDCap, proyectos nuevos hasta las 17:30 hrs. del miércoles anterior a la sesión y respuestas a carta de observación hasta las 15:00 hrs. del jueves anterior a la sesión. Los documentos recibidos posterior a dicho plazo serán ingresados para la sesión subsiguiente. Por lo tanto, los días de sesión y los días viernes y lunes anteriores a la sesión no se ingresarán proyectos nuevos, respuestas a cartas de observaciones ni correspondencias. Por ejemplo: Si envía su proyecto el día viernes anterior a la sesión, y cumple con todos los requisitos, la constancia de recepción se emitirá el día miércoles posterior a la sesión. Los proyectos y solicitudes que no cumplan con los requerimientos explicitados en nuestro listado serán devueltos, y no podrán ingresar al proceso de revisión hasta cumplir con los requerimientos. Una vez que su proyecto cumpla con los requerimientos, se le enviará una constancia de recepción, en la que se asignará un número a su protocolo. |
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COMITÉ DE ÉTICA EN INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS Este comité fue creado para responder a la creciente demanda por regular éticamente la investigación en sujetos humanos realizada por académicos y alumnos de pregrado y de postgrado en la Facultad de Medicina de la Universidad de Chile. Tiene por objetivo primordial, la protección de las personas que participan como voluntarios en un proyecto de investigación biomédica. La investigación en seres humanos se justifica éticamente por la expectativa de descubrir nuevas formas de beneficiar la salud de las personas y la investigación científica en seres humanos proporciona valiosa información que de otra forma no podría obtenerse. Los sujetos que participan en una investigación contribuyen al conocimiento, por lo tanto el riesgo de resultar perjudicado en aras del bien de otro existe. Los requisitos para que una investigación clínica o biomédica sea ética están orientados a proteger y respetar a los sujetos de investigación mientras éstos contribuyan al bien social o al progreso de la ciencia. El respeto por las personas que participan en una investigación tiene como base el derecho del paciente o del voluntario sano de decidir libre e informadamente su participación en ese estudio. Este respeto por la autonomía del sujeto de investigación se traduce en el consentimiento informado. El principio bioético en investigación con seres humanos implica no dañar, y la responsabilidad primera del investigador es velar por el bienestar de las personas, logrando el máximo de beneficio con el mínimo de riesgo. Las regulaciones internacionales y la legislación nacional vigente sobre ética de la investigación en seres humanos son la base de los derechos de las personas que participan en investigación biomédica. La existencia del Comité, por lo tanto, se fundamenta en la necesidad de evaluación ética de la investigación biomédica en la que participan personas. |
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